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이청하
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큐라클, 알츠하이머 치료제 'CU71' 국제특허 확보..."글로벌 경쟁력 높일것"

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 알츠하이머병 치료제 후보물질 'CU71'에 대해 특허협력조약(PCT) 국제특허를 출원했다고 23일 밝혔다. 특허협력조약(PCT) 국제특허 출원은 약 150여 개국에 동시에 출원 효과를 부여받을 수 있는 제도로, 출원일로부터 최대 30개월 이내에 각 국가별 심사단계로 진입할 수 있다. 큐라클은 이번 출원을 통해 미국, 유럽, 일본 등 주요 선진국 시장을 포함한 글로벌 권리 범위 확보에 나선다. 해당 국가들은 고령화가 빠르게 진행되고 알츠하이머병에 따른 사회·경제적 부담이 커지고 있어, 관련 치료제에 대한 의료적 수요와 시장성이 매우 높은 것으로 평가된다. 큐라클은 현재 CU71 전임상 단계에서 연구개발을 진행하고 있다. CU71은 뇌혈관내피 기능장애 차단제로, 혈액뇌장벽(BBB)을 안정화해 알츠하이머병 진행을 억제하는 기전을 갖췄다. 혈액뇌장벽(BBB)은 약물이나 독성 물질을 선택적으로 차단해 뇌를 보호한다. 즉, 혈액뇌장벽(BBB)의 기능 이상은 뇌에서 유해 물질 유입, 아밀로이드 베타 단백질 축적, 신경세포 손상 등을 유발한다. 이때 알츠하이머병 환자에서는 질환 초기부터 이 장벽이 붕괴되면서 아밀로이드 베타 축적, 신경염증, 신경세포 손상 등 병리적 연쇄반응이 유발된다. 큐라클은 알츠하이머병 동물모델(5xFAD)에서 CU71의 약물 효과를 입증한 바 있다. 해당 전임상 결과는 오는 27~31일(현지 시간) 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모이자 가장 영향력 있는 국제 학회 '알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(AAIC 2025)'에서 처음으로 글로벌 학회 무대에 공개될 예정이다. 큐라클 관계자는 "이번 PCT 출원은 CU71의 주요 국가에서 글로벌 권리 기반을 강화하고, 기술이전 및 협력 논의를 본격화하기 위한 기반이 될 것"이라며 "BBB 자체를 표적하는 CU71의 차별화된 치료 전략을 통해 기존 접근법의 한계를 보완하고, 새로운 글로벌 치료 대안으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-07-23 14:43:41 이청하 기자
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한국제약바이오협회, 이재명 초대 내각 환영..."K제약바이오 강국 만들것"

한국제약바이오협회는 23일 논평을 통해 이재명 정부의 초대 내각 출범을 환영하며 K제약·바이오 강국에 대한 기대감을 나타냈다. 협회는 정은경 보건복지부 장관이 전문성과 리더십을 바탕으로, 보건의료 분야의 난제를 해결하기 위한 정책을 수립하고 적극 실현해 나갈 역랑을 갖췄다는 점에 지지를 표했다. 정 장관은 지난 22일 취임식에서 K바이오·백신 펀드 조성, 보건의료 연구개발, 인공지능 기반 디지털 헬스케어 체계 구축, 의사과학자 양성 등을 핵심 과제로 꼽았다. 이와 함께 협회는 지난 3년여간 식품의약품안전처를 이끌며 안정적인 의약품 및 식품 안전 관리 체계를 구축해 온 오유경 식약처장이 이재명 정부의 일원으로 함께 하게 된 점도 적극 환영했다. 오 처장은 의약품 안전이라는 본연의 업무를 수행하면서도 민·관 파트너십을 강화해 왔다. 협회는 글로벌 제약·바이오 시장에서 미국과 중국의 패권 경쟁이 심화되고 있는 가운데, 이번 이재명 정부와 초대 내각이 국내 제약·바이오 산업이 직면한 도약기에 역량을 쏟을 것으로 기대하고 있다. 협회는 "지금이야말로 절박한 마음으로 지혜를 모으고 총 집결해야 할 골든타임"이라며 "우리 제약·바이오 산업계도 국민건강 증진 및 대한민국 경제 발전에 기여하며 윤리경영 확립 등 국민의 신뢰를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 협회에 따르면, 국내 제약바이오 사업은 현재 우수한 인재와 신약 개발 역량, 세계적 수준의 제조 인프라와 인공지능 융복합 기술 등 많은 강점을 갖고 있다. 국산 신약 후보물질은 2024년 기준 3233개로 미국, 중국에 이어 세계 3위에 달하는 수준이다. 실제로 국내 주요 제약 및 바이오 기업들은 매출의 15% 이상을 연구개발에 투자하는 등 글로벌 블록버스터 약물을 창출하겠다는 목표를 눈앞에 두고 있다. 기술수출 누적 규모도 올해 상반기에만 12조원을 돌파했다.

2025-07-23 13:23:49 이청하 기자
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종근당바이오, '티엠버스주'..."균주 출처부터 제품력까지 경쟁력 갖춰"

종근당바이오는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'를 출시했다고 22일 밝혔다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품으로 유럽 소재 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 또 미국 국립생물정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 '젠뱅크'에 공식 등록된 균주로 개발해 균주 출처에 따른 위험 요소도 해소했다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것도 특징이다. 특히 동물 유래 성분을 철저히 배제한 비동물성(비건) 공정을 도입해 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 최초로 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다. 종근당바이오는 국내 임상 3상을 통해, 중증도에서 중증의 미간주름 환자 300명을 대상으로 티엠버스주 유효성과 안전성을 확보했다. 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관 임상 등을 통해 보톡스주 대비 비열등성을 입증했다. 투여군 간 이상반응 발생률에 차이가 없고 의약품 관련 중대한 이상반응도 없음을 확인했다. 종근당바이오 관계자는 "티엠버스주는 출처가 투명한 균주를 기반으로 체계적인 임상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 차세대 보툴리눔 톡신 제제"라며 "세계 최초의 할랄 인증을 바탕으로 인도네시아, 중동, 말레이시아 등 이슬람권 국가를 비롯해 글로벌 시장을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

2025-07-22 15:57:08 이청하 기자
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GC녹십자웰빙, '이니바이오' 페루 진출..."중남미 미용의료 시장 본격 공략"

GC녹십자웰빙이 이니바이오의 보툴리눔 톡신 제제 '이니보'가 페루 의약품관리국에서 신규 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. GC녹십자웰빙은 이번 페루 진출을 계기로 중남미 국가에서 이니보 경쟁력을 높인다는 방침이다. 지난 3월에는 브라질 위생감시국에서 의약품 제조 및 품질관리(GMP)인증을 획득했고, 올해 안에 브라질에서 글로벌 정식 제품을 시판하기 위해 절차를 밟고 있다. GC녹십자웰빙은 올해 4월 이니바이오를 관계사로 합병한 후 글로벌 미용의료 시장 공략을 본격화해 왔다. 최근에는 태국에서 이니보를 공식 선보였다. 이후 시장 조기 진입 및 제품 브랜드 확장을 위해 브랜드 앰버서더 운영, 정기 의료진 교육, 정기 웨비나 등를 진행하고 있다. 특히 현지 의료 전문가, 피부 클리닉 대표 등과 최신 지견을 공유하고 실습 기회를 제공하는 등 적극 소통하는 데 중점을 둔다. GC녹십자웰빙은 "이니바이오는 중국, 브라질, 태국 등에서 연달아 고무적인 성과를 거두고 있는 상황"이라며 "중남미 초석인 페루가 정식 허가를 받음으로써 앞으로 해당 국가에서의 사업 확장과 더불어 글로벌 전체 시장의 넘버원이 되겠다는 목표를 세우고 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획이다"고 말했다.

2025-07-22 15:53:02 이청하 기자
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윤동한 콜마그룹 회장, 장남 윤상현 부회장 정조준..."정관·상법 위반 밝히겠다"

콜마그룹 창업주인 윤동한 회장이 장남인 윤상현 콜마홀딩스 부회장에 대한 압박 수위를 높이고 있다. 오너 일가의 경영권 갈등이 법적 분쟁으로 심화되자 윤 회장은 그룹 지주회사 콜마홀딩스 정관과 주주가치를 근거로 절차상의 문제를 제기하며 경영질서 재정비에 직접 나선 것으로 풀이된다. 22일 콜마그룹에 따르면, 윤동한 콜마그룹 회장은 지난 21일 대전지방법원에서 장남 윤상현 콜마홀딩스 부회장을 상대로 검사인 선임을 신청했다. 윤 회장은 검사인 주도 아래 상세한 진상조사를 펼쳐 윤 부회장 등의 부정행위 내지 중대한 위법행위를 밝혀내겠다는 의지를 밝혔다. 검사인 선임 제도는 회사의 업무집행에 관하여 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반한 중대한 사실이 있음을 의심할 사유가 있는 때에, 발행주식의 총수의 100분의 3이상에 해당하는 주식을 가진 주주가 회사의 업무와 재산상태를 조사하게 하기 위하여 법원에 청구할 수 있다. 윤 회장은 현재 콜마홀딩스 지분 5.59%를 보유한 최대 주주로서, 윤 부회장의 전단적 행위 및 파행적 이사회 운영을 지적하고 있다. 이에 앞서 지난 4월 윤 부회장은 지주회사 핵심 경영진으로서 건강기능식품 계열사인 콜마비앤에이치의 실적 개선과 경영 쇄신을 목적으로 콜마비앤에이치 이사회 재편을 예고한 바 있다. 콜마비앤에이치 임시 주주총회 소집 청구 당시, 윤 부회장은 콜마홀딩스 이사회의 사전 결의, 콜마홀딩스 정관이 예정한 절차 등을 거치지 않았다. 이에 대해 윤 회장 측은 "윤 부회장의 임시 주총 소집 요구, 신규 사내이사 선임 제안 등은 콜마비앤에이치 경영 구조와 관련된 것인 만큼 콜마그룹 전체 경영질서에 영향을 미치는 사항"이라며 "상법 제393조의 '중요한 업무집행'에 해당하므로 콜마홀딩스 이사회 결의를 사전에 거쳐야 하는데, 윤 부회장은 이를 무시하고 강행했다"고 설명했다. 또 윤 회장은 이번 경영권을 차지하기 위한 법적 다툼이 콜마홀딩스 주주 이해와 충돌한다는 점에 대해서도 우려의 목소리를 높이고 있다. 윤 회장 측은 "상법상 충실의무 관점에서도 일정한 절차적, 내용적 요건을 갖춘 콜마홀딩스 이사회의 사전 결의가 반드시 필요하다. 이러한 주주에 대한 충실의무는 최근 도입된 상법 개정으로 더욱 분명해지고 있는 실정에서, 윤 부회장은 독단적으로 움직였다"며 "콜마홀딩스 이사회 역시 회사 내부 통제 시스템이라는 본연의 기능을 다하지 못하고 있다"고 강조했다. 앞서 4월 25일 윤 부회장의 콜마비앤에이치 임시 주총 소집 요구 이후 두 달여 만인 지난 6월 26일, 콜마홀딩스는 사후적으로 이사회를 열었다. 특히 윤 부회장은 이사회 참석 후 기권했으며 이사회는 해당 사안에 관한 승인을 만장일치로 결의한 것으로 알려졌다. 이와 관련 윤 회장 측은 "정당성, 적법성 등을 기준으로 한 실질적인 심사는 이뤄지지 않은 형식적인 이사회"라며 "상법상 윤 부회장은 이사로서 감시·감독의무를 다해야 함에도 역할을 방치했다"고 덧붙였다. 한편, 콜마홀딩스가 지난 5월 30일 공시한 기업지배구조 보고서를 살펴보면, 콜마홀딩스의 지배구조 핵심 지표 준수율은 86.7 수준이다. ▲기업가치 훼손 또는 주주권익 침해에 책임이 있는 자의 임원 선임을 방지하기 위한 정책 ▲독립적인 내부감사 부서(내부감사 업무 지원 조직 '경영진단팀') 설치 ▲경영 관련 중요 정보에 내부감사기구가 접근할 수 있는 절차 등도 마련한 것으로 확인됐다. 또 콜마홀딩스는 지난 6월 26일 '2025년 기업가치 제고 계획'도 공개했다. 실적 중심 경영, 주주 환원 확대, 지배구조 선진화 등을 추진한다는 방침이다. 아울러 이번 검사인 선임 신청과 별도로, 윤 회장은 지난 5월부터 서울중앙지방법원에서 윤 부회장을 상대로 460만 주 규모의 콜마홀딩스 주식 반환청구 민사소송도 진행하고 있다. 또 윤여원 콜마비앤에이치 대표가 대전지방법원에 낸 콜마비앤에이치 임시 주총 소집허가 신청을 금지하는 가처분 신청에도 윤 회장이 보조참가 한 바 있다.

2025-07-22 15:39:20 이청하 기자
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대웅제약, 글로벌 바이오시밀러 시장 정조준..."홍승서 신임 본부장 영입"

국내 대표 제약회사 대웅제약이 바이오시밀러 시장으로 진출하며 글로벌 바이오 기업으로 도약하기 위한 신성장동력을 다진다. 대웅제약은 22일 바이오시밀러 사업 계획을 알리며, 바이오시밀러 개발, 생산, 유통 등 사업 전주기를 총괄할 신임 바이오시밀러사업본부장으로 홍승서 박사를 영입했다고 밝혔다. 대웅제약은 바이오시밀러를 차세대 핵심 사업군으로 육성해 글로벌 경쟁력을 높인다는 방침이다. 기존 단백질 의약품 연구개발을 확장해 자체 개발에 연구개발 역량을 쏟는다. 또 국내외 바이오시밀러 및 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업과 공동 개발, 파트너십 강화 등을 추진한다. 경쟁사 대비 높은 허가 및 론칭 성공률, 빠른 시장 안착과 판매 확대 등을 이뤄낸다는 전략이다. 이번에 대웅제약이 영입한 홍승서 본부장은 20여 년 경력의 바이오시밀러 전문가다. 홍 본부장은 2002년부터 2019년까지 셀트리온 및 셀트리온헬스케어에서 바이오시밀러 연구개발부터 글로벌 상용화까지 전체 과정을 직접 이끌었다. 셀트리온 연구부문 사장, 셀트리온헬스케어 대표, 로피바이오 대표 등을 역임해 바이오의약품 사업 경영능력과 리더십도 입증했다. 홍 본부장은 "지난 80년간 한국인의 건강 증진에 기여해 온 대웅제약이 바이오시밀러 시장에 도전하는 것은 매우 의미 있는 일"이라며 "바이오시밀러는 누구나 치료받을 수 있는 의료 환경을 만드는 데 매우 중요한 역할을 할 수 있는 분야인 만큼, 대웅제약이 전 세계 환자에게 더 나은 치료 접근성을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 박성수 대웅제약 대표는 "대웅제약은 다양한 제제 개발과 사업화를 통해 축적한 경험과 글로벌 파트너십 역량을 갖추고 있어 바이오시밀러 시장에서도 자체 개발뿐 아니라 공동 개발을 통해 차별화된 실행력을 보여줄 수 있을 것"이라며 "단기적 성과에 그치지 않고, 글로벌 시장에서 의미 있는 플레이어로 자리매김하는 것을 목표로 중장기적인 전략을 차근차근 실행해 나가겠다"고 말했다.

2025-07-22 10:47:37 이청하 기자
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큐로셀, '큐로링크' 공개..."CAR-T 처방·생산·투약 통합 관리할것"

신생 바이오 기업 큐로셀이 국내 최초 CAR-T 치료제 연구개발과 함께 처방부터 생산, 투약까지 전주기에 걸친 통합 관리망 구축에도 속도를 내며 신약 상업화에 본격 대응하고 있다. 큐로셀은 21일 혈액암 CAR-T 치료제 후보물질 '안발셀' 상업화에 박차를 가한다고 밝혔다. 안발셀은 현재 국내 식품의약품안전처에서 품목허가를 심사받고 있다. 보건복지부에서는 '허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업' 2호 약제로 선정되기도 했다. 큐로셀은 올해 안발셀 품목허가를 확보하고 건강보험 급여 등재를 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 안발셀이 국내 첫 혈액암 CAR-T 치료제로 상용화될 것으로 전망되고 있는 가운데, 큐로셀은 '큐로링크'를 통해 향후 치료제 제조·공급·투약 전반에서 디지털 전환을 이뤄낸다는 방침이다. CAR-T 치료제는 다른 의약품과 달리, 암환자 개인을 위한 맞춤형 치료제다. 환자 몸에 있는 면역세포인 T세포에 암세포를 선택적으로 표적할 수 있는 특수 수용체 'CAR'를 장착한 후 다시 환자 몸 안에 넣는다. 즉 환자에서 채취한 검체를 활용해 환자별 치료제를 제조한 후 환자 상태에 따라 투약이 이뤄진다. 이를 위해 큐로셀은 처방이 이뤄지는 순간부터 통합 관리가 가능한 시스템으로 '큐로링크'를 마련한 것이다. 병원, 제조소, 물류가 실시간으로 정보를 공유하게 된다. 큐로셀 측은 "큐로링크를 운영하면 시간 민감도가 높은 세포치료제의 제조 투입과 배치 관리가 자동화되며, 자원 중복이나 출하 지연 등 운영 리스크를 최소화할 수 있다"고 설명했다. 이번에 공개된 큐로링크는 세계 1위 고객 관계 관리(CRM) 플랫폼 기업 세일즈포스의 정식 라이선스를 기반으로 2년간 단계적으로 개발됐다. 현재 시스템 안정화와 검증을 마쳤고 국내 주요 대형병원에 순차적으로 도입될 예정이다. 이와 함께 큐로셀은 일찍이 CAR-T 치료제 상업화 물량 생산을 위한 시설도 자체 구축했다. 대전에 위치한 국제과학비즈니스벨트 거점지구에 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 갖춘 생산 시설을 보유하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 "치료 일정의 정밀성과 공급 과정의 효율성을 강화한 만큼, 큐로링크는 향후 CAR-T 치료제 적응증 확대와 글로벌 공급망 확장에서도 핵심 역할을 할 것"이라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-07-21 15:30:19 이청하 기자
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바이오시밀러 강자 셀트리온, 상반기 1조8000억원 기록..."연매출 5조원 도전 성큼"

셀트리온이 역대 최대 2분기 실적을 경신했다. 성장성과 수익성 양쪽에서 '글로벌 바이오시밀러 강자'로서의 입지를 다졌다. 21일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 셀트리온은 올해 2분기 잠정실적으로 연결 기준, 매출액 9615억원, 영업이익 2425억원을 기록했다. 매출과 영업이익 모두 2분기 실적으로 역대 최대 규모다. 전년 동기 대비 매출은 9.9% 늘었고, 영업이익은 234.5% 급증했다. 영업이익률은 전년 동기 18%에서 25%로 개선됐다. 이에 따라 상반기 누적 매출 1조8034억원, 누적 영업이익 3919억원으로 연간 목표치 달성에 대한 기대감이 높아졌다. 상반기 누적 매출은 전년 동기 대비 12% 증가했고, 같은 기간 누적 영업이익 증가율은 346%에 달해 가파른 성장세를 보였다. 구체적으로 살펴보면 신규 바이오시밀러 제품군 매출이 호실적을 견인했다. 램시마SC, 짐펜트라, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등이 총 4680억원의 판매고를 올리면서 전년 동기 대비 101%의 매출 성장세가 나타났다. 해당 매출이 2분기 전체 매출에서 차지하는 비중도 41%에서 49%로 커졌다. 분기별로 비교해도, 신규 바이오시밀러 제품군 매출은 1분기 3472억원에서 35% 늘었다. 이와 함께 기존 바이오시밀러 제품군은 총 4148억원의 2분기 매출을 냈다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등의 매출이 전년 동기 대비 23% 감소했고 매출 비중도 50%에서 43%로 줄었다. 각 제품별 매출은 공개되지 않았다. 셀트리온은 이러한 성과에 힘입어 수익성 높은 신규 제품군을 중심으로 매출 성장 모멘텀을 지속한다는 방침이다. 특히 이번 하반기에는 글로벌 주요 국가에서 두드러기 치료제 옴리클로, 자가면역질환 치료제 앱토즈마, 안 질환 치료제 아이덴젤트, 골 질환 치료제 스토보클로·오센벨트 등도 순차적으로 출시한다. 고마진 제품으로 포트폴리오를 확대해 성장세를 이어가는 데 중점을 둔다. 셀트리온은 후속 바이오시밀러로 경쟁력을 입증하고 있는 가운데, 항암제 등으로도 파이프라인 영역을 넓히고 있다. 표적항암제 후보 물질 'CT-P44'의 경우, 다잘렉스 바이오시밀러로 최근 국내 식품의약품안전처에서 한국 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 앞서 지난해 말에는 미국 식품의약국(FDA)에서 글로벌 임상 3상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. 키트루다 바이오시밀러인 면역항암제 'CT-P51' 연구개발도 글로벌 임상 3상에 진입해 있다. 아울러 셀트리온은 수익성 제고를 위해 원가 절감 노력도 지속하고 있다. 매출 원가율은 지난해 2분기 58%, 올해 1분기 47%, 올해 2분기 43% 등으로 낮아졌다. 셀트리온에 따르면, 우선 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 전 발생한 고원가 재고가 소진되고, 기존 제품 개발비 상각도 종료되는 등 합병에 따른 일시적 영향이 축소되고 있다. 또 올해 2분기부터 상업 제품의 원료의약품(DS) 공정에 대해 전 제품을 자체 생산하고 있으며, 특히 생산 수율이 개선된 TI 버전으로 전환해 생산성을 강화했다. 19만 리터 수준의 생산 규모를 갖춘 3공장 가동률도 높였다. 한편, 이밖에 비바이오제품 사업의 2분기 매출은 787억원, 상반기 누적 매출은 1530억원이다. 각각 전년 동기 대비 22%, 18% 줄었다. 해당 부문은 케미컬의약품 사업, 의약품 위탁생산(CMO) 사업 등을 포함한다. 이와 관련 셀트리온 측은 다케다 프라이머리케어 사업권 매각이 영향을 미쳤으나, 영업이익 기여도 측면에서는 제한적이라는 분석을 내놨다. 셀트리온 관계자는 "올해 2분기 수익성 높은 신규 제품 중심으로 매출이 확대된 것이 확인됐다"며 "올해 하반기 유럽, 미국 등 글로벌 주요 시장에서 기업 성장을 위한 전사적 노력을 다해 고마진 신제품 출시 등 호재를 이어가겠다"고 말했다.

2025-07-21 14:36:40 이청하 기자
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국내 건기식 시장, 실적 반등 기류…콜마·코스맥스, 해외로 뻗는다

국내 건강기능식품 제조개발생산(ODM) 기업들이 실적 개선에 시동을 걸었다. 20일 국내 유통 업계에 따르면, 콜마그룹의 건강기능식품 전문회사 콜마비앤에이치는 실적 반등을 위한 본격적인 성장세를 다지고 있다. 콜마비앤에이치는 올해 2분기 실적으로 별도 기준, 매출은 1287억원, 영업이익은 105억원을 올렸다. 전년 동기 대비 매출은 2%, 영업이익은 27% 늘었다. 이와 함께 콜마비앤에치 측은 올해 1분기 실적과 비교하면, 수익성 개선이 뚜렷하게 나타나고 있다는 분석을 내놨다. 앞서 1분기 별도 기준, 매출은 전년 동기 대비 18% 감소해 984억원을 기록했고, 같은 기간 영업이익은 53% 급감한 36억원에 그쳤다. 콜마비앤에이치는 신규 제형과 신규 원료를 갖춘 고부가가치 제품을 중심으로 사업 수익성을 개선한다는 방침이다. 자체 개발한 개별인정형 원료 '타마플렉스'의 경우, 연간 매출이 80억원 규모로 확대될 것으로 전망하고 있다. 또 지난 3월부터 본격 가동한 세종 3공장으로 분말, 정제 물량을 이전해 가동률 안정화도 이뤄냈다. 해외 사업에서는 자체 직수출 전략을 펼친다. 북미 지역과 일본, 베트남, 말레이시아, 태국 등 아시아 권역으로 진출해 기존 주요 수출국 편중 위험을 줄이고 있다. 동시에 중국에서는 멀티비타민 신제품 '센트룸 이뮨부스트' 등을 출시하며 사업 재정비에 나섰다. 콜마비앤에이치 측은 "견조한 매출 흐름과 함께 수익성 중심의 체질 개선이 현실화되고 있다"며 "매출 다변화, 생산·공급망·영업의 효율성 제고 등 근본적인 운영 구조에 자체 사업 역량을 집중한 결실"이라고 설명했다. 한편, 코스맥스그룹의 건강기능식품 기업 코스맥스엔비티는 내수와 수출의 판매고에 힘입어 호실적에 대한 기대감을 높인다. 코맥스엔비티 올해 1분기 매출은 722억원이며 이 중 한국법인은 516억원의 매출을 냈다. 전년 동기 대비 전체 매출은 1.8% 소폭 상승한 가운데, 같은 기간 한국법인 매출은 20% 커졌다. 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중도 66%에 달한다. 아울러 코스맥스엔비티는 일찍이 국가별 글로벌 생산 체인을 구축함으로써 기업 경쟁력을 차별화해 왔다. 2014년 미국, 2016년 호주 등에서 현지 생산법인을 설립해 운영하고 있다. 다만 이들 해외법인에서는 적자 축소에 집중하고 재무 구조를 개선하는 등 실질적인 방안을 추진하고 있는 움직임이다. 올해 1분기 호주법인과 미국법인 매출은 각각 107억원, 56억원 등이다. 전년 동기 대비 호주 매출은 46% 감소하고 미국 매출은 16% 증가했다. 영업손실에서는 호주법인은 24억원, 미국법인은 46억원 등의 적자를 겪고 있다. 이러한 상황에서 코스맥스엔비티는 지난해부터 호주법인과 미국법인에 대한 채무 보증을 결정하고 채무 보증 해소를 지속 공시하고 있다. 지난 14일 코스맥스엔비티는 최근 호주법인의 현지 금융에 대한 연대 보증이 해소됐음을 공시했다. 이에 따라 호주법인에 대한 채무 보증 총액은 496억원에서 386억원으로 줄었다. 이밖에, 지난해 6월 공시한 미국법인에 대한 채무 보증과 관련해서는 지난달 13일 채무 보증 기간을 오는 2026년 10월 16일까지로 연장했다. 회사는 채무 금액을 향후 현지 상황에 따라 전액 상환할 계획이다. 채무 금액은 970만달러이며, 채무 보증 금액은 1000만달러로 채무 금액의 103%다. 이밖에 또다른 채무 보증 기간 연장 건에서는 채무 금액 1000만달러, 채무 보증 금액 1200만달러 등을 공시했다. 해당 건도 미국법인에 대한 것으로 채무 보증 기간은 오는 2026년 6월 30일까지다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-07-20 16:29:27 이청하 기자
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 글로벌 임상 박차..."中 임상시험계획 승인"

SK바이오사이언스는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410' 임상 1상 및 3상 시험계획(CTA)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 중국 품목허가 필수조건은 현지 임상 데이터 확보로, SK바이오사이언스는 현지에서 빠르게 임상 1상을 완료한 후 3상에 진입한다는 목표다. SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피와 GBP410 공동 개발을 진행해 왔고, 글로벌 임상 3상에는 이미 진입해 있다. GBP410 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여 명을 대상으로 이뤄진다. 지난해 12월 호주에서 첫 대상자에게 투약을 시작해 해당 임상은 순항하고 있는 것으로 알려졌다. 앞서 2023년 다국가 임상 2상에서는 기존 허가 백신과 동등한 면역원성과 안전성을 입증했다. 'GBP410'은 영·유아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 가운데, 최초로 20가지를 넘는 혈청형을 포함한다. 'GBP410' 개발이 성공할 경우, 영·유아에서 침습성 폐렴구균 질환의 발생 빈도가 크게 감소될 것으로 전망된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 전 세계적으로 5세 미만 어린이들 중 약 30만 명이 폐렴구균 질환으로 사망하고 있는는 실정이다. 이와 함께 SK바이오사이언스는 GBP410 상업 생산도 적극 대응하고 있다. 최근 경북 안동 백신 생산공장 'L HOUSE' 내 백신 생산동을 확장해 약 4200㎡ (1300평) 규모의 신규 공간을 확보했다. 이 생산시설은 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 인증도 갖출 예정이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 중국 임상시험 계획 승인은 GBP410 생산기지 증축에 이은 또 하나의 중요한 이정표"라며 "GBP410의 성공적인 개발과 출시, 공급을 통해 글로벌 폐렴구균 백신 분야에서 확고한 입지를 확보할 수 있도록 사노피와 함께 더욱 노력하겠다"고 말했다.

2025-07-20 13:23:27 이청하 기자
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두 자릿수 R&D 투자한 현대약품, '항암제' 개발 본격화..."국가신약개발사업 과제 선정"

현대약품이 연구개발에 속도를 내고 있다. 19일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 현대약품이 개발하고 있는 차세대 항암제가 국가신약개발사업단이 주관하는 신약 R&D 생태계 구축 과제에 최종 선정됐다. 해당 신약 후보물질은 'USP1 저해제'로 암세포의 DNA 손상 복구 시스템을 차단해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 갖췄다. 현대약품은 이번 국가신약개발사업 과제 선정으로 그동안의 연구성과를 인정받게 됐다. 현대약품은 합성치사 기반 항암제 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중해 왔다. 항암용 USP1 억제제, 항암용 SMARCA2 억제제 등을 발굴하는 등 다양한 신약개발 프로그램을 운영하고 있다. 이를 위해 현대약품은 연구개발 투자도 지속 늘려 왔다. 올해 상반기 현대약품이 투입한 연구개발 비용은 95억원이다. 이와 함께 매출액 대비 연구개발비 비율은 10.39%로 두 자릿수를 기록했다. 현대약품의 연간 연구개발 비용은 앞서 2023년 128억원, 2024년 161억원 등으로 꾸준히 확대됐고, 매출 대비 연구개발 비용이 차지하는 비중도 2023년 7.08%, 2024년 9.16% 등으로 커졌다. 현대약품 관계자는 "수년간 축적해 온 연구 노하우와 전문 인력을 바탕으로 USP1 저해제의 혁신성을 입증할 수 있었다"며 "이번 국가신약개발사업 선정을 계기로 신약개발 성공 가능성을 극대화하며, 인류 건강 증진에 기여하는 제약 기업의 역할을 다할 계획"이라고 말했다.

2025-07-19 23:08:20 이청하 기자
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이화의료원, '온열질환' 주의보..."수분 섭취 등 예방수칙 철저히"

연일 이어지는 폭염과 집중 호우로 기상이 악화되자 '온열질환자'도 늘고 있어 각별한 주의가 요구된다. 국내 의료 전문가들은 온열질환을 예방하기 위한 수칙을 지켜 건강을 보호해야 한다고 강조한다. 19일 국내 의료 업계에 따르면, 이대목동병원 이덕희 응급의학과 교수는 "야외 근로자와 고령자는 물론, 체온 조절이 원활하지 않은 만성질환자나 어린이들도 온열질환에 취약할 수 있으므로 수분 섭취, 그늘 휴식, 샤워 등 예방수칙을 준수하는 것이 매우 중요하다"고 설명했다. 온열질환은 열로 인해 발생하는 급성 질환이다. 뜨거운 환경에 장시간 노출되면, 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감, 의식저하 등이 나타난다. 열사병, 열탈진, 열경련, 열실신, 열부종 등이 온열질환에 속하며 심한 경우 생명이 위태로울 수 있다. 온열질환을 예방하기 위해선 가장 더운 시간대에 외부 활동을 최소화하고, 외부 활동을 해야 한다면 밝은 색의 통풍이 잘되는 옷을 입고 양산이나 챙이 넓은 모자 등을 사용해 햇볕을 차단해야 한다. 여름철 식습관 측면에선 충분한 수분 섭취가 이뤄져야 한다. 특히 물을 자주 마셔야 한다. 카페인 음료나 주류는 오히려 탈수를 일으킬 수 있어 반드시 물이나 이온음료 등으로 섭취해야 한다. 아울러 이덕희 교수는 "무더위에 빠른 맥박 및 호흡, 두통, 어지럼증, 메스꺼움이나 구토 등의 증상이 호전되지 않거나 경련, 의식저하 등을 보일 시 즉시 119에 신고한 후 구급차가 도착할 때까지 옷을 느슨하게 하고 몸에 물을 적셔 부채나 선풍기로 열을 식혀야 한다"고 강조했다. 실제로 질병관리청에 따르면, 올해 5월 15일~7월 8일 기준 국내에서 발생한 온열질환자수는 총 1228명이며 이 중 사망자는 8명이다. 2011년부터 '온열질환 응급실 감시체계'가 운영되고 있는 가운데, 올해 응급실을 방문한 온열질환자 누적수가 가장 이른 시기에 1000명에 도달했다. 일일 온열질환자는 2018년 8월 이후 처음으로 200명을 넘어선 것으로 집계됐다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-07-19 22:30:10 이청하 기자
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삼성바이오에피스, 미국 '해로우'와 새 파트너십 체결..."안과질환 바이오시밀러 2종 판매 지속"

19일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 지난 17일(현지 시간) 삼성바이오에피스가 미국 해로우와 안과질환 치료제 관련 파트너십 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스가 개발한 바이우비즈(성분명: 라니비주맙), 오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트) 등의 미국 내 판매를 현지에서 해로우가 맡게 됐다. 바이우비즈는 지난 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러로는 처음 품목허가를 받았다. 이후 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 습성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 쓰인다. 오퓨비즈는 지난해 5월 미국 FDA에서 품목허가를 획득한 아일리아 바이오시밀러 제품이다. 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 삼성바이오에피스는 기존에는 바이오젠을 통해 미국 내 판매를 진행해 왔고, 지난해 10월 바이오젠은 일찍이 2019년 삼성바이오에피스와 체결한 안과질환 치료제 2종의 북미 지역 판매 파트너십 계약 종료 의사를 밝혀 왔다. 이에 따라 양사는 판권 이전 절차를 추진, 현재 보유하고 있는 바이우비즈와 오퓨비즈 미국 내 판권은 올해 말 삼성바이오에피스에 이전된 후 발효된다. 삼성바이오에피스 이상현 사업개발팀장은 "북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와 계약해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것이며, 앞으로도 전 세계에서 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력할 것이다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-07-19 21:25:24 이청하 기자