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대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 받아

대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 받아 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 중국 진출이 본격적으로 진행된다. 대웅제약은 나보타의 임상시험신청서(CTA)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다. 이번 승인으로 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 임상 완료, 2020년 발매를 목표로 진행할 계획이다. 중국 내 임상은 대웅제약의 중국법인에서 담당하며, 보툴리눔톡신 제제의 대표 적응증인 '미간주름의 개선' 적응증 확보를 위한 임상시험부터 진행될 예정이다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "이번 중국 승인에서 주목할 점은 기존 경쟁제품들이 제출에서 승인까지 평균 30개월가량 소요 되었던 반면, 나보타는 18개월로 단기간에 승인되어 추후 일정도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 기대된다는 것"이라며 "특히 중국은 다른 국가의 임상허가승인단계와 달리 CTA 심사단계에서 CMC 자료 리뷰와 국가검정 QC 등 의약품 제조, 품질관리에 대한 사전심사를 진행하고 그 결과를 포함하여 승인결정을 하기 때문에, 중국 내 제품허가를 위해 임상시험 진행만 남겨진 상태이다. 이번 임상을 차질없이 진행하여 나보타의 중국 진출이 성공적으로 이루어 질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 나보타는 2014년 국내 발매 이후 태국, 필리핀, 남미, 멕시코와 베트남 등지에서 발매됐다. 사우디아라비아, 아랍에미레이트 등 주요 중동국가와 인도에 대한 수출계약도 체결되어 2018년 이후 본격적인 해외시장진출이 예상된다. 지난해 미국 FDA와 유럽 EMA에 판매허가 신청 완료 후, 제조처 GMP 실사를 포함한 본격 허가심사가 진행 중이다.

2018-01-11 11:28:07 박인웅 기자
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"NASH·난치성표적항암·희귀질환 혁신신약, 글로벌 한미 비전"

"NASH·난치성표적항암·희귀질환 혁신신약, 글로벌 한미 비전" "한미약품은 현재 7개의 비만·당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환치료 신약, 3개의 희귀질환치료 혁신신약 등 모두 25개의 파이프라인(신약 후보물질)을 가동 중입니다." 권세창 한미약품 사장은 지난 8일부터 11일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 '제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 이같이 말했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 제약·바이오 분야 최고 권위의 행사로, 한미약품은 이번 컨퍼런스에 참가해 회사 비전 및 2018년도 R&D 전략 등을 발표했다. 권 사장은 10일 진행된 기업설명회에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)부터 소개했다. 한미약품은 동물 모델에서 랩스트리플 아고니스트의 우수한 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염 역시 현재까지 개발된 치료제가 없어 랩스트리플 아고니스트의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 전망이다. 랩스트리플 아고니스트는 올해 1분기 중 임상 1상에 착수한다. 이어 권 사장은 희귀질환 영역(선천성고인슐린증·뮤코다당체침착증·단장증후군)에서 개발중인 바이오 혁신신약 3종도 소개했다. 선천성 고인슐린증 치료제로 개발될 랩스글루카곤 유사체(LAPSGCG Analog)는 올해 상반기, 단장증후군 치료제로 개발 예정인 랩스지엘피-2 유사체(LAPSGLP-2 Analog)는 올해 중 임상 1상에 착수한다. 이와 함께 권 사장은 현재 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반 비만·당뇨신약 중 사노피와 공동개발 예정인 랩스인슐린 콤보(LAPSInsulin Combo)에 대해서는 올해 상반기 중 글로벌 1상에 착수할 것이라고 설명했다. 항암신약 부문에서는 유전자(엑손20) 변이가 나타난 비소세포폐암 환자에게 획기적 약효를 입증한 포지오티닙(Poziotinib)이 참석자들의 많은 관심을 받았다. 포지오티닙은 MD 앤더슨 암센터 연구진이 주도한 동물모델 임상에서 기존 치료제에 비해 40배 이상 효력과 80% 이상의 종양크기 감소 효과가 확인된 바 있다. 권 사장은 "엑손20 변이가 나타난 폐암 환자를 치료할 수 있는 의약품은 현재까지 개발된 사례가 없어 포지오티닙이 해당 질환 분야에서 혁신을 주도할 것"이라고 말했다. 한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발중인 FLT3 인히비터(HM43239)도 소개됐다. AML은 백혈병 중 발병률이 가장 높지만, 기존 약물에 대한 반응성이 낮고 재발율이 매우 높은 대표적인 난치성 혈액암으로, 환자의 약 30%에게서 FLT3 변이가 보고되고 있다. FLT3 인히비터는 전임상 결과에서, 변이들을 모두 효과적으로 억제하는 한편, 재발의 가장 큰 원인 중 하나인 백혈병 줄기세포(LSC)에도 억제 효력을 갖는 것으로 나타났다. 이는 한미약품이 신약개발에 도입한 임상이행연구를 통한 결과로, 한미약품은 임상이행연구의 주요 연구수단인 동소이식 모델을 활용해 연구를 진행했다. 플랫폼 기술 펜탐바디(Pentambody)를 적용해 개발 중인 면역·표적 동시 작용 항암신약은 기존 치료제의 병용요법 대비 매우 강력한 효과와 낮은 부작용 발현 빈도 등에 대한 연구 결과가 소개됐다. 권세창 사장은 "전세계 최고 제약 바이오·기업들이 모인 자리에서 한미약품의 미래 비전을 소개하게 돼 기쁘다"며 "혁신신약 개발을 통한 한미의 '혁신'이 한국을 제약강국으로 이끄는 이정표가 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

2018-01-11 11:27:51 박인웅 기자
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"공무원시험, 영어시험 준비도 AI 도움 받는다"… 에스티유니타스, 인공지능 교육 서비스 론칭

공무원시험과 영어시험 준비에도 인공지능(AI)의 도움을 받을 수 있을 전망이다. 에듀테크 기업 에스티유니타스는 인공지능 기술을 적용한 교육 서비스 '스텔라(Stella)'를 선보인다고 11일 밝혔다. 스텔라 서비스는 에스티유니타스의 지식 공유 플랫폼 커넥츠 홈페이지에서 이용할 수 있다. 스텔라는 이 회사가 자체 개발한 서비스로 학생의 학습 수준과 자주 틀리는 문제를 분석해 개인별 취약점을 개선해 주는 '약점 보완 서비스'와 시험에 출제될 것으로 예측되는 문제를 미리 산출해주는 '출제 예측 서비스'를 제공한다. 두 서비스는 에스티유니타스가 운영중인 공단기와 영단기에 각각 시범 도입돼 운영된다. 인공지능 스텔라는 그동안 공단기가 축적해온 회원 학습이력 30만 건, 공무원 시험 문항 6만 건에 달하는 빅데이터를 딥러닝으로 학습했고, 여기에 학생의 현재 학습상태를 분석한 것을 바탕으로 틀릴 것으로 예측되는 문제와 유형을 집중 학습할 수 있도록 돕는 역할을 한다. 특히 개인별 학습 수준을 분석하는 과정에서 틀린 문제를 정리한 오답노트도 스텔라가 대신 작성해주기 때문에 스텔라를 통해 공시생의 긴 시험 준비 기간과 방대한 학습량을 대폭 절약할 수 있을 것으로 에스티유니타스는 기대하고 있다. 아울러 토익 데이터를 스스로 인지하고 학습해 다음 시험에 출제 될 가능성이 높은 문제 유형을 자동으로 추출해주는 기능도 갖췄다. 영단기가 개발하고 축적해온 수만 건에 달하는 토익 문항과 에스티유니타스 어학연구소 직원들이 실제 치른 토익시험을 분석한 토익 트렌드와 출제 유형 등의 빅데이터를 스스로 학습해 방대한 양의 학습량과 시간을 줄이는데 도움이 될 것으로 보인다. 에스티유니타스 윤성혁 대표는 "4차 산업혁명 시대의 교육환경은 인공지능 기술의 도움으로 시간과 장소의 제약, 소득에 따른 교육 불균형을 해소하는 큰 변화를 맞이할 것"이라며 "지속적인 투자와 개발을 통해 스텔라를 인공지능 교육 시대의 선두주자로 발전시키겠다"고 말했다.

2018-01-11 10:21:18 한용수 기자
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[오늘의 날씨] 서울 영하 13도 곤두박질 '내일은 더 추워'

오늘도 최강 추위가 이어지는 가운데 곳곳에 눈이 오는 곳이 있겠다. 11일 기상청 일기예보에 따르면 이날은 찬 대륙고기압의 영향을 받아 전국이 대체로 맑겠으나, 충남과 전라도, 제주도는 구름이 많겠고 눈이 오는 곳이 있겠다. 어제부터 이어진 예상 적설량은 울릉도.독도(12일 오후까지), 제주도산지(12일 오전까지) 10~30cm(많은 곳 50cm 이상), 충남서해안, 전라도서해안(12일 오전까지) 5~10cm(많은 곳 전라도서해안 15cm 이상), 전라내륙(11일까지), 제주도 3~8cm, 충남내륙(11일까지), 경남북서내륙(11일 오전까지) 1~3cm이다. 기온은 북쪽에서 찬 공기가 유입되면서 굉장히 춥겠고 바람도 강하게 불어 체감온도는 더욱 낮겠다. 이날 기상청 예상 오전 최저 기온은 춘천 영하 15도, 서울 영하 13도, 대전 영하 12도, 청주 영하 11도, 전주 영하 10도, 강릉·대구 영하 9도, 광주 영하 7도, 부산 영하 6도, 울릉/독도 영하 5도, 제주 0도, 오후 최고 기온은 서울 영하 8도, 춘천·청주 영하 6도, 대전·전주 영하 5도, 울릉/독도·대구 영하 3도, 강릉·광주 영하 2도, 부산 1도, 제주 2도이다. 내일 아침에는 서울 기온이 올겨울 들어 가장 낮은 기온인 영하 15도선까지 곤두박질 칠 전망이다. 이에 기상청은 건강관리에 각별히 신경쓸 것을 당부했다. 한편 이번 추위는 13일까지 이어지겠고, 14일부터 평년기온을 차차 회복하겠다.

2018-01-11 06:20:00 신정원 기자
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메트로신문 1월 11일자 한줄뉴스

▲전국 초·중·고교의 내진보강 사업이 앞당겨진다. 교육부는 영남권 등 지진위험지역에 향후 7년간 1조1900억원을 투입, 내진보강 완료시기를 2024년으로 앞당긴다고 10일 밝혔다. ▲문재인 정부는 올해 국정 최우선 과제를 '저출산·고령사회 대응'으로 설정하고 저출산 패러다임 자체를 전환하는 데 총력을 기울인다는 방침이다. ▲11일부터 서울 영동3교에 40t 중차량이 다닐 수 있게 됐다. 서울시는 2011년 5월부터 30t 초과 중차량 통행을 제한해 온 영동3교에 40t 차량 통행이 가능해진다고 10일 밝혔다. ▲박지원 두산그룹 부회장이 디지털 혁신을 위해 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 규모의 가전·정보기술(IT) 전시회인 'CES 2018'을 참관한다. ▲중국 법원이 국내 게임사인 넥슨 PC게임 '던전앤파이터'의 지식재산권(IP)을 도용한 자국 게임사 4개 회사에 철퇴를 가했다. 이를 통해 중국 내 퍼진 국내 '짝퉁 게임'에 대한 IP 보호에도 가속도가 붙을 것으로 전망된다. ▲삼성전자가 보안 표준 기관 인증을 통해 스마트 TV 보안성을 입증했다. 기존 TV에 인터넷 기능을 더해 다양한 서비스를 제공하는 스마트TV는 PC에 이어 새로운 해킹 대상으로 떠올랐다. ▲JB금융지주 김한 회장이 집권 6년 차에 접어들었다. 그는 1·2대 회장을 지내는 동안 지속적인 인수합병(M&A)과 소매금융, 수도권 진출 등을 통해 그룹의 경쟁력을 강화해 왔다. ▲회사채 발행시장이 올 초에도 국내 기업들의 자금 조달로 뜨거워질 전망이다. 하반기에 미국의 추가 금리인상, 급증한 가계부채 등의 압박이 거세질 것으로 보여 주요 기업들이 자금 조달을 서두를 것으로 관측되고 있다. ▲오는 25일부터 청약 조정대상지역 내 오피스텔 분양권도 전매제한 규제가 시작된다. 조정대상지역에서는 25일 전 분양해야 규제를 피할 수 있다. ▲올해부터 16.4%나 인상된 최저임금 부담에 편의점업계가 비상에 걸렸다. ▲롯데그룹이 황각규 롯데지주 대표이사를 부회장으로, 이봉철 롯데지주 재무혁신실장을 사장으로 승진 임명하는 등 정기임원인사를 전격 단행했다.

2018-01-11 05:00:00 이범종 기자
인사-1월 10일

◆국방부 ◇과장급 보임 △군구조·국방운영개혁추진실 국방운영개혁추진관실 자원관리개혁담당관 기술서기관 천승현 △군사보좌관실 의전담당관 서기관 성기욱 △기획조정실 정보화기획관실 사이버정책담당관 서기관 홍순정 △기획조정실 계획예산관실 계획예산총괄담당관 서기관 김신숙 △전력자원관리실 군공항이전사업단 이전기획과장 기술서기관 석헌수 ◆국가안보전략연구원 ◇부원장 △이기동 ◇실장 △북한연구실장 변상정 △안보전략연구실장 김원식 △평화전략연구실장 안제노 △대외전략연구실장 이수형 △신안보연구실장 김호홍 ◆안전보건공단 ◇실장급(1급) 승진 △직업건강실장 김현석 △산업안전보건교육원 교수실 산업보건교육부장 최성원 △산업안전보건교육원 교수실 건설경영교육부장 정안태 △산업안전보건인증원장 김봉호 △부산지역본부 교육센터소장 서용문 △부산지역본부 기술지원국장 이성주 △중부지역본부 김남두 ◆수출입은행 ◇승진 △인프라금융부장 권원협 △해양기업금융실장 정경석 △정보시스템부장 이영미 △준법법무실장 정석찬 △창원지점장 강봉석 △전주지점장 정현수 △타슈켄트사무소장 송오순 △뉴욕사무소장 이동훈 △인사부 소속 부장(연수) 김수현 △인사부 소속 부장(연수) 이영희 ◇전보 △인사부(인재개발원장) 이병창 △플랜트금융부장 이상헌 △서비스산업금융부장 김형준 △중소중견금융1부(천안수출중소기업지원센터장) 신유근 △중소중견금융2부장 모창희 △해양프로젝트금융부장 정순영 △기업구조혁신실장 안종혁 △기업개선부장 유연갑 △경협지원실장 이재홍 △경협사업1부장 홍성훈 △경협사업2부장 장익환 △남북협력총괄부장 이성준 △남북경협실장 조양현 △남북교류협력실장 이형주 △자금시장단장 이진균 △국제투자실장 정두화 △해외인프라수주·투자지원센터장 백태준 △심사평가단장 김경자 △해외경제연구소장 이승건 △비서실장 조용민 △홍보실장 이원균 △부산지점장 홍기철 △광주지점장 이영태 △인천지점장 이경호 △수원지점장 서석형 △구미출장소장 김관 △여수출장소장 심재선 △수은베트남리스금융회사 사장 이태균 △성동조선해양 경영관리단장 김영석 △대선조선 경영관리단장 조장래 ◆포스코대우 ◇전무(P9) 승진 △북미지역총괄(미국무역법인장 겸) 고재린 △일본지역총괄(일본무역법인장 겸) 이경하 ◇상무(P8) 승진 △중앙아시아지역총괄(타시켄트지사장 겸) 지병환 △철강원료사업실장 신수철 △자원탐사실장 조준수 ◇상무보(P7) 승진 △방콕지사장 유삼 △상해무역법인장 박현열 △자동차부품2그룹장 이창훈 △시추생산그룹장 이정환 △경영전략그룹장 박정빈 △러시아지역총괄(모스크바지사장 겸) 허성형 △PT.BIA법인장 공병선 △알제리지사장 이원재 ◇전무(P9) 신규선임 △HR지원실장 최종진 ◇상무(P8) 신규선임 △투자관리실장 최은주 △스테인리스사업실장 손광주 ◇상무보(P7) 신규선임 △에너지조선강재실장 김봉남 △홍보그룹장 홍진숙 ◆롯데그룹 ◇대표이사 및 단위조직장 승진 △롯데지주㈜ 대표이사 부회장 황각규 △롯데손해보험㈜ 대표이사 사장 김현수 △롯데홈쇼핑 대표이사 부사장 이완신 △롯데캐피탈㈜ 대표이사 부사장 박송완 △롯데알미늄㈜ 대표이사 내정 전무 조현철 △롯데정밀화학㈜ 대표이사 사장 이홍열 △롯데제과㈜ 대표이사 내정 부사장 민명기 △롯데자산개발㈜ 대표이사 부사장 이광영 △롯데지알에스㈜ 대표이사 내정 전무 남익우 △㈜롯데닷컴 대표이사 내정 전무 김경호 ◇대표이사 및 단위조직장 보임 △롯데중앙연구소 연구소장 사장 김용수 △롯데쇼핑㈜ H&B사업본부 대표 내정 상무 선우영 △㈜롯데루스 대표이사 내정 상무보A 김태홍 ◇승진 [롯데지주] △사장 이봉철 △전무 남익우 이종현 김현옥 △상무 오성수 정영철 손희영 이병희 △상무보A 김원재 이재홍 △상무보B 신재열 이규철 김민아 김성식 [롯데쇼핑] △상무 이호설 김대수 우주희 김응걸 이상무 △상무보A 박주혁 나 연 박상영 김혜영 이제관 조영준 임재철 강헌서 안종윤 오희성 이기욱 △상무보B 황경호 안대준 구성회 이진우 박중구 김재범 이정혜 구창모 이은승 권혁인 신영주 송 민 박성훈 김재철 윤회진 [롯데장학복지재단] △상무 백운성 [호텔롯데] △상무 강성태 김보준 조종식 △상무보A 전혜진 김주남 최원기 △상무보B 홍성준 심희승 이정민 김인식 박상일 [롯데칠성음료] △상무 정찬우 김원국 △상무보A 나한채 이덕용 서민재 △상무보B 이종곤 여철호 여명랑 이창환 강호영 이남철 정성주 [롯데하이마트] △상무 박재욱 문주석 △상무보A 김경선 △상무보B 이태종 박수용 박왕근 [롯데물산] △상무 박노경 △상무보B 노희웅 [코리아세븐] △상무 최정환 △상무보B 이우식 [롯데정보통신] △상무 오광우 △상무보A 허성일 성정훈 △상무보B 김성환 박종표 [현대정보기술] △상무보A 김광영 [롯데알미늄] △상무보A 최연수 △상무보B 이채현 이상원 김태룡 [롯데멤버스] △상무보B 오상우 황윤희 [롯데MCC] △상무보B 김상명 [롯데홈쇼핑] △전무 황범석 △상무 추동우 △상무보A 전성율 정윤상 [롯데푸드] △상무 경원수 △상무보A 정성호 김상태 △상무보B 박태진 권기정 [롯데카드] △전무 박두환 △상무 김종극 △상무보A 명제선 △상무보B 홍정일 이창주 김지나 [롯데캐피탈] △전무 고정욱 △상무보A 김종석 △상무보B 안승찬 [롯데손해보험] △전무 김도한 △상무 김동은 △상무보A 김재필 △상무보B 고성인 김민호 김종영 [롯데지알에스] △상무 김대현 △상무보B 강형희 송종은 [롯데제과] △상무 조정훈 정연강 손정식 Mieke Callebaut △상무보A 김현덕 박경섭 최성철 △상무보B 김대원 황성욱 이정훈 박균열 최진아 [롯데중앙연구소] △상무보A 전진경 △상무보B 최정민 [롯데정밀화학] △전무 정경문 △상무보A 강상호 주우현 △상무보B 박병진 김상원 고국환 [롯데비피화학] △상무 정동환 [롯데첨단소재] △상무 최영호 이동주 박진현 △상무보A 김대중 △상무보B 최철우 박강열 김민우 [롯데렌탈] △전무 이훈기 △상무보A 최창희 남승현 △상무보B 허 균 이준규 김경봉 [이비카드] △상무보A 정진환 [롯데자산개발] △상무 오일근 △상무보A 김건하 △상무보B 김태성 심영우 [롯데닷컴] △상무보A 윤상선 △상무보B 박광석 이재훈 [캐논코리아비즈니스솔루션] △상무 최세환 △상무보A 하순철 △상무보B 이세철 [롯데미래전략연구소] △상무 신광철

2018-01-10 17:43:53 이범종 기자