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"15년간 세포 성분 몰랐다"..인보사 사태 충격 일파만파

국내 첫 유전자 치료제로 잘 알려진 코오롱생명과학의 '인보사케이주'(골관절염 치료제)의 주성분이 연골 세포가 아닌 신장 세포였다는 사실이 15년 만에 밝혀져 충격을 주고 있다. 그동안 투약을 받은 환자는 3500여명에 달한다. 회사측은 개발 초기단계에서의 세포 혼입으로 인한 의도치 않은 실수이며, 치료제의 안정과 유효성에는 변함이 없다고 주장했지만 인보사의 유통·판매는 물론 글로벌 임상 까지 전면 중단되면서 논란도 가라앉지 않고 있다. 보건당국은 인보사에 다른 세포가 사용된 원인을 철저하게 조사해 품목허가 유지 여부를 판가름할 계획이다. ◆15년 전 코오롱티슈진에 무슨 일이 코오롱생명과학은 1일 서울 세종대로 프레스센터에서 인보사의 유통·판매 중지와 관련한 기자간담회를 열고, 사건의 배경에 대해 상세히 설명했다. 인보사는 이웅렬 코오롱그룹 회장이 19년간 투자한 국내 첫 유전자 치료제로, 사람의 연골세포(HC)인 1액과 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC) 2액을 3대 1로 섞어 무릎 관절에 주사하는 방식으로 사용된다. 인보사 판매가 중지된 것은 2액에 포함된 세포 1개 성분이 허가 당시와 다르다는 것이 뒤늦게 밝혀졌기 때문이다. 회사측에 따르면 인보사를 발명한 코오롱티슈진은 그동안 TC를 분석했던 2004년 결과를 근거로 이 형질전환세포가 연골세포에서 유래한 것으로 인지해왔다. 하지만 지난 달 미국에서 임상 3상을 진행하던 중 유전자 검사인 STR검사를 진행했고, 이 과정에서 TC의 성분이 연골세포가 아닌, TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(293유래세포)가 혼입된 것으로 드러났다. 회사측은 뒤늦게 이같은 사실을 인지한 것은 규제와 기술에 대한 문제가 컸다고 해명했다. STR 검사는 친자확인 검사에 사용되는 유전자 배열 검사로, 미국은 2010년 부터 유전자의 혼입을 막기 위해 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업체를 대상으로 STR 검사를 권고해왔다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 "처음 인보사가 개발된 2003~2004년에는 전 세계적으로 유전자 치료제에 대한 가이드라인이 미미했지만, 2010년에 이르러서여 미국에서 STR 검사를 권고사항으로 제시해왔다"며 "미국에서 인보사의 품목허가를 받기 위해서는 STR이 필요할 것이라고 생각했고, 이를 자발적으로 진행하던 중에 세포 성분이 다른 것을 알게됐다"고 설명했다. 현재 코오롱생명과학은 STR 검사 결과를 식약처와 미국 FDA에 보고했으며, 미국에서 진행 중이던 임상 3상도 중단됐다. 코오롱생명과학은 5월 중 FDA와의 대면 미팅에서 향후 절차를 논의키로 했다. 식약처는 현재 인보사 품목허가를 유지할지에 대한 논의를 진행 중이다. ◆"안전성 문제없다"고 자신할 수 있나 코오롱생명과학은 지난해 190억원에 달하는 순손실을 내며 2년 연속 적자를 기록했다. 올해는 인보사 시술 건수가 크게 급증해 실적을 견인할 것으로 예상됐지만 이번 사태로 큰 제동이 걸렸다. 더 큰 문제는 해외다. 인보사는 지난해 일본에 6200억원 규모 기술수출이 이뤄졌고, 중국 2300억원, 중동지역에 1000억원 규모의 수출 계약을 맺은 상태다. 동남아 제약사들을 포함하면 약 1조원 이상의 수출 계약도 차질을 빚을 가능성이 커졌다. 업계는 이번 인보사 사태가 세포·유전자치료제 시장은 물론, 바이오 산업 전반으로 미칠 타격도 우려하고 있다. 업계 한 관계자는 "제조사도 보건당국도 지난 15년간 이런 사실을 모르고 다수 환자들에 실제로 투약이 됐다는 것 자체가 큰 충격을 미친다"며 "참단바이오법이 2년만에 국회를 통과하면서 안그래도 안전성 문제가 제기되고 있는 상황에 이번 사태가 바이오 업계 전반의 신뢰도 하락으로 이어질까 걱정된다"고 말했다. 회사측은 안전성과 유효성에는 전혀 문제없다고 거듭 강조했다. 인보사는 개발 초기 단계부터 세포를 변경한 적이 없기 때문에 고의성이 없고, 형질전환세포는 세포기능을 조절하는 TGF-β1를 발현하기 위한 매개체이기 때문에 연골세포이건 신장세포이건 치료제 효과에 큰 영향을 미치지 않는다는 것이 가장 큰 이유다. 코오롱생명과학 유수현 바이오사업담당 상무는 "임상 단계와 상업 단계에서 사용된 세포가 달라졌다면 식약처에서 품목허가 취소를 고려하겠지만, 임상 전 과정에서 세포 변화가 없었고 고의성을 입증할 수 없다"며 "지난 11년간 3500건의 투약 사례에서 부작용은 102건 정도 나타났기 때문에 안전성도 입증된 상황"이라고 설명했다. 유효성도 문제가 없다고 자신했다. 이 대표는 "신장유래 세포 대신 연골세포가 애초부터 쓰였다고 할지라도 인보사가 더 큰 효과를 가졌을거라고는 생각하지 않는다"며 "TC는 세포 본연의 기능을 발휘하지 못하고 TGF-β1의 발현을 도운 후 2주면 체내에서 사라지기 때문에 세포의 유래가 다르다고해서 치료제 유효성이 차이는 없을거라고 생각한다"고 강조했다.

2019-04-01 16:04:54 이세경 기자
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미스터피자, 조보아와 함께하는 오감만족 '어린이 피자 교실' 성료

미스터피자, 조보아와 함께하는 오감만족 '어린이 피자 교실' 성료 MP그룹이 운영하는 미스터피자가 광고 모델 조보아와 함께한 오감만족 '어린이 피자 교실'을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 어린이 피자 교실은 미스터피자의 광고 모델 조보아와 가족 고객의 만남을 바탕으로 한 특별한 하루였다. 신청을 통해 선정된 어린이들은 일일 쉐프로 참석한 조보아와 함께 미스터피자의 스테디셀러 메뉴인 포테이토 피자를 만드는 시간을 가졌다. 먼저 천연발효종을 넣은 생도우를 이용해 촉감 놀이를 즐긴 뒤, 동그랗게 펼친 도우 위에 미스터피자의 피자 전 메뉴에 사용하고 있는 유기농 토마토소스를 바르고 웨지 감자, 베이컨 등 다양한 토핑을 더해 자신만의 피자를 완성했다. 호기심 가득한 아이들을 위한 도우쇼도 현장에서 진행됐다. 아이들은 도우를 공중에 높이 띄우고 자유자재로 회전시키는 도우 퍼포먼스를 관람하고 직접 만든 피자를 가족과 시식하며 즐거운 추억을 쌓았다. 행사 종료 후에는 모델 조보아와 함께 기념 촬영한 사진과 어린이 피자 교실의 수료증을 전달받으며 이날의 추억을 담아냈다. 미스터피자 관계자는 "앞으로도 미스터피자만의 건강한 식재료와 노하우를 소비자들이 보다 가깝게 경험해 볼 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

2019-04-01 15:58:20 박인웅 기자
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포메인, 푸드뱅크에 햅쌀 쌀국수면 4536박스 기부

포메인, 푸드뱅크에 햅쌀 쌀국수면 4536박스 기부 베트남 쌀국수 브랜드 포메인이 보건복지부 산하 공공기관인 푸드뱅크에 1억8000만원 상당의 햅쌀 쌀국수면 4536박스를 기부하는 전달식을 했다고 1일 밝혔다. 포메인은 '안전한 식재료·정직한 먹거리'를 실천하기 위해 지난 2015년 베트남 현지 법인 쌀국수 공장 포시즌을 설립, 수년간의 자체 기술개발로 '햅쌀 쌀국수면' 생산에 성공했다. 포메인이 직접 개발한 '햅쌀 쌀국수면'은 베트남 메콩 델타지역에서 1년 내내 공급받은 쌀과 기계 건조 기술·저온 숙성법이 만나 탄생한 쌀국수면으로, 쌀국수 브랜드 중 자체적으로 쌀국수면을 생산·공급하는 브랜드는 포메인이 유일하다. 포메인은 국내 유일 '햅쌀 쌀국수면' 성공을 기념해 매장 판매에 앞서 소외된 이웃들을 위한 기부를 결정했다고 밝혔다. 포메인의 정직한 먹거리 나눔 실천으로 기부된 쌀국수면 4536박스는 전국 푸드뱅크 중앙물류센터에서 17개 광역 푸드뱅크로 배분되어 복지 소외계층에 방문 전달 및 푸드마켓에 후원될 계획이다. 김대일 포메인 대표이사는 "포메인 햅쌀 쌀국수면 기부는 '착한 재료, 착한 기부'를 지향하는 포메인의 경영 철학이 고스란히 담겨있는 뜻깊은 일이다"며 "앞으로도 포메인을 믿고 찾아주시는 분들뿐만 아니라 외식 브랜드 전반에서 정직한 먹거리 제공에 대한 인식을 고취할 수 있도록 앞장서겠다'고 말했다.

2019-04-01 15:52:17 박인웅 기자
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대웅제약, 국내 최초 액상형 아세트아미노펜 '이지엔6 에이스' 출시

대웅제약의 '효과 빠른 액상진통제, 이지엔6'가 새로운 제품을 선보인다. 대웅제약은 지난 28일 국내 최초 액상형 아세트아미노펜 연질캡슐 '이지엔6 에이스'를 출시했다고 1일 밝혔다. '이지엔6 에이스'는 1캡슐당 아세트아미노펜 325mg을 함유하고 있으며, 두통과 감기발열 및 통증, 신경통, 근육통, 삔 통증에 효과가 있다. 네오솔 특허공법과 호박산젤라틴으로 만들어진 액상형 연질캡슐로 약물의 용출이 빠른 것이 특징이며, 無(무) 타르 및 無(무) 카페인으로 안심하고 복용 가능하다. 아세트아미노펜은 해열진통제 중 임산부에게 안전하며, 신장 기능 저하, 위장장애, 심혈관계 질환자 및 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 성분 알러지가 있는 경우에도 추천되는 성분이나, 미국 식품의약국(FDA)에서는 성인 대상 아세트아미노펜 1일 최대투여량을 4000mg으로 권고하고 있다. 이지엔6 에이스는 1캡슐당 아세트아미노펜 325mg를 함유했다. 또 기존에 이슈가 된 아세트아미노펜 서방정은 체내에서 서서히 방출돼 즉각적인 효과를 기대하기 어려워 과다 복용의 우려가 있었으나, 이지엔6 에이스는 효과 빠른 속방정 액상형으로 안전성에 대한 우려를 최소화했다. 대웅제약 최평 이지엔6 PM은 "이지엔6 에이스는 국내 연간 약 500억원 규모인 아세트아미노펜 시장의 소비자 니즈를 반영한 제품으로, 소비자의 복용 안전성까지 고려했다"며 "이지엔6 애니, 이브, 프로, 스트롱, 에이스 등 기존보다 더욱 보강된 5가지 라인업으로 소비자들의 선택의 폭을 넓히고, 국내 최고의 액상형 진통제 브랜드로서의 입지를 더욱 굳건히 다져나갈 것"이라고 말했다.

2019-04-01 15:43:31 이세경 기자
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올가홀푸드, '바이올가 제주노형점' 오픈

올가홀푸드, '바이올가 제주노형점' 오픈 풀무원 계열의 올가홀푸드는 제주특별자치도 제주시 수덕로에 '바이올가 제주노형점'을 오픈했다고 1일 밝혔다. '바이올가(by ORGA)'는 올가홀푸드의 친환경식품 유통 경영 노하우를 그대로 전수한 가맹 브랜드로, 친환경 채소·과일, LOHAS 특화 자체 브랜드 제품, 동물복지 인증을 받은 축산물 등의 안전·안심 먹거리 상품을 판매하고 있다. 신규 매장인 '바이올가 제주노형점'은 제주 지역에 오픈한 아홉 번째 매장이다. 이처럼 제주도에서 서울과 경남도에 이어 바이올가 매장 오픈 수가 많은 배경에는 서귀포 영어마을점 등 우수 가맹점을 중심으로 제주도 전역에서 안전·안심 먹거리 소비자들을 선점하겠다는 의지가 있다. '바이올가 제주노형점'은 주변에 총 4000세대 이상의 아파트가 분포한 중심 상업지구 1층에 위치해 있다. 대단지 아파트와 함께 학원, 마트 등이 자리한 신도심 생활권으로 인프라를 구축하고 있다. 이에 신규 매장은 주거지역 입지 특성상 과일, 채소, 정육 등 신선식품 코너를 크게 운영하고, 가공식품, 건강기능식품 등 총 620개의 다양한 제품들을 배치하는 한편 타 매장에 비해 다양한 신상품도 취급할 계획이다. 또한 해당 지역 영유아 가정 비율이 10%가 넘는 점을 반영해 어린이 전용 친환경 PB 브랜드인 '올가맘' 코너를 강화한다. 중·장년층 고객을 위해서는 안전성과 기능성이 검증된 원료를 사용한 건강식품 브랜드 '풀비타' 코너를 마련해 운영한다. 이뿐 아니라 매장 내 공간도 유모차 동선에 적합하도록 조성하여 영유아와 매장을 방문한 고객들은 편리한 쇼핑을 가능하게 했다. 정영석 올가홀푸드 FC 사업담당은 "제주 노형동 지역이 최근 새로운 거주 지역으로 급부상하여 사전 조사, 점주와의 협업을 통해 바이올가 매장을 입점하게 됐다"며 "앞으로도 더 많은 고객들이 올가의 다양한 친환경 제품과 LOHAS 브랜드 특화상품으로 삶의 질을 높일 수 있도록 신규 매장들을 확충할 계획"이라고 전했다.

2019-04-01 15:24:36 박인웅 기자
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반려동물도 마스크 쓰는 시대…미세먼지에 반려동물 용품 판매↑

반려동물도 마스크 쓰는 시대…미세먼지에 반려동물 용품 판매↑ 연일 계속되는 미세먼지 때문에 외출시 마스크 착용은 선택이 아닌 필수가 됐다. 이제는 사람뿐만 아니라 반려동물들이 마스크를 쓰는 모습도 종종 볼 수 있다. 미세먼지가 심각해지자 산책이나 실외배변 등 다양한 이유로 밖에 나가야 하는 반려동물을 걱정하는 이들이 크게 늘었기 때문이다. 최근 반려견을 위한 위생용품 수요가 높다. 온라인쇼핑몰 티몬에 따르면 1개월간(3월1~31일) 산책 후에 털에 묻은 미세먼지를 털어내거나 샤워 후에 털을 정리할 수 있는 브러시 판매량은 전년 동기 대비 44% 증가했다. 더불어 치아관리 용품 판매량은 98%, 소독 용품은 26% 상승하며 반려견들의 위생에 주의를 기울이는 모습이 나타났다. 여과식 강아지 미세먼지 마스크도 인기를 끌고 있다. 사람이 1kg당 5~10ml의 공기를 흡수할 때, 코의 위치가 바닥과 가까운 개나 고양이는 10~15ml의 공기를 흡입하는 것으로 알려졌다.게다가 미세먼지 속의 무거운 중금속 성분은 아래쪽에 깔렸기 때문에 반려동물이 흡입할 가능성이 훨씬 더 크다. 또 실내에 있을 때보다 외출하거나 산책 시에 새로운 것에 대한 호기심으로 호흡을 더 깊이 그리고 자주 하는 경향이 있으므로 더욱더 많은 미세먼지를 들이마시게 된다. 티몬 관계자는 "호흡할 때 개가 사람보다 더 많은 공기를 흡수하는 것으로 알려지면서 반려견의 건강을 생각하는 반려인들의 관심이 증가한 것으로 보인다"고 설명했다. 온라인마켓 옥션에서도 반려동물 마스크는 전년 동기대비 512% 판매 신장률을 보였다. 하지만, 반려동물의 호흡기를 위한 가장 좋은 예방법은 미세먼지가 심한 날은 실외활동보다 실내활동을 늘리는 것이다. 호흡기 뿐만 아니라 피부나 눈 등 미세먼지에 노출되는 염증반응을 보이는 반려동물이 있기 때문이다. 외출 후에는 털에 쌓인 미세먼지를 제거하는 것에 신경써야 한다. 미세먼지는 반려동물의 피모에 쌓이며, 이를 그대로 방치할 경우 피부질환으로 이어질 수 있다. 목욕을 할 때에는 35~38°C 미지근한 온도의 물로 코와 귀에 물이 들어가지 않도록 주의해 몸을 충분히 적셔준 후 샴푸한다. 샴푸 시에는 손으로 거품을 낸 후 반려견의 온몸을 마사지 하듯 부드럽게 샴푸해준다. 이때 미세먼지 등으로 자극 받은 반려동물 피부를 순하게 관리할 수 있도록 저자극 약용샴푸를 사용하는 것이 좋다. 샴푸 후에는 잔여물이 남지 않도록 충분히 헹구고, 샤워 후 물기가 남아있지 않도록 드라이어를 사용해 완전히 건조 시켜야 한다. 단, 목욕이 잦으면 피부가 약해질 수 있으므로 주 1~2회로 제한한다. 미세먼지가 덜한 날에는 워터리스 샴푸나 반려동물용 물티슈를 이용해 몸 구석구석을 닦아주는 것을 권한다. 산책 전후로는 물을 충분히 섭취할 수 있게 해야 하며, 비타민과 항산화제가 포함된 음식을 먹여 미세먼지로 인한 체내 세포 스트레스는 낮출 수 있게 해야한다. 티몬 관계자는 "최근 1개월간 고급 수제 간식 판매량은 전년 동기 대비 29% 성장했다"며 "연어, 장어, 가자미는 물론 오리날개, 상어연골, 소허파 등 반려견의 영양 균형과 취향에 맞는 간식이 인기다. 미세먼지에 영양섭취에 신경쓰는 반려인이 늘고 있는 것으로 보인다"고 말했다.

2019-04-01 15:18:11 신원선 기자
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에비앙, '에비앙x이네스 롱제비알 한정판' 출시

에비앙, '에비앙x이네스 롱제비알 한정판' 출시 에비앙은 프랑스의 젊은 신예작가 이네스 롱제비알과 협업해 올해의 '에비앙 x이네스 롱제비알 한정판'을 출시했다고 1일 밝혔다. 2007년부터 크리스티앙 라크로와, 겐조 그리고 알렉산더 왕 등 세계 유명 디자이너들과 함께 협업을 진행해 오며 관심을 끌어온 에비앙이 이네스 롱제비알을 에비앙 에디션 아티스트 목록에 새롭게 이름을 올렸다. 예술은 항상 패션의 주된 영감으로 이어져왔다. 그렇기에 에비앙은 이번 년도 천부적인 재능을 가진 신진작가 이네스 롱제비알을 초청해 전무후무한 콜렉션을 제작하기로 결정했다. 파리를 중심으로 활동하는 만 28살의 이네스는 파리, 베를린, LA 그리고 샌프란시스코에서 전시를 개최해 세계적으로 명성을 날리기 시작했다. 그녀의 작품은 스페인 화가 피카소와 영화감독 페드로 알모도바르에 영향을 받아 부드러움과 강렬함을 동시에 드러내며, 여성성과 자연성이라는 커다란 두 개의 주제로 나타난다. 이네스의 독특한 세계관은 전통적인 회화에 새로운 의미와 사회 문제를 화두로 던진다. 이네스 롱제비알은 15년 동안 프랑스 알프스 산맥을 넘어온 에비앙의 여정에 영감을 받아 에비앙 한정판을 디자인 했다. 이네스 롱제비알은 "붓의 터치는 알프스 산을 타고 흐르는 천연 미네랄 워터를 상징하고, 각각의 꽃은 알프스 산 위로 피어 오르는 자연의 환희를 상징한다"고 전했다.

2019-04-01 15:16:53 박인웅 기자